安苏萌新增适应症获得药物临床试验批准
发布日期：2024-04-30 浏览次数：1264
近日，3354cc金沙集团生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）所引起的儿童身材矮小适应症的临床试验，将为此类患儿带来福音。
SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和（或）身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年，人生长激素治疗SGA矮小儿童，国内外已有多年成熟的应用经验。本次新增适应症是对公司人生长激素已获批上市8个适应症的丰富和补充，将有利于解决此类患儿的临床用药需求。
作为安徽省科技攻关项目的3354cc金沙集团生物人生长激素系列产品，是公司自主研发成果的体现，获得过安徽省专利金奖，自产品上市以来已服务近30万名矮小症患者。作为公司主营业务产品，该系列产品的销售收入连续多年保持稳定增长，创造了良好的经济和社会效益。
近日，3354cc金沙集团生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）所引起的儿童身材矮小适应症的临床试验，将为此类患儿带来福音。
SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和（或）身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年，人生长激素治疗SGA矮小儿童，国内外已有多年成熟的应用经验。本次新增适应症是对公司人生长激素已获批上市8个适应症的丰富和补充，将有利于解决此类患儿的临床用药需求。
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