3354cc金沙集团生物：诊断试剂产品线再增新品
发布日期：2024-09-18 浏览次数：429
近日，3354cc金沙集团生物取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》，具体情况如下：
上述备案凭证的获得，标志着公司两个新产品钙荧光白染色液（CFW）和免疫显色试剂获准上市销售。
Calconuor white(CFW)是一种荧光染料，它与多种植物及真菌胞壁的几丁质和纤维素有很强的亲和力，在一定的长波紫外光下，被CFW染色的真菌会发出很强的亮蓝色荧光，国外实验室早已将其作为从标本中直接检测真菌的一种常用方法。在皮肤，呼吸科有着广泛的应用。
免疫显色试剂采用荧光染色方法和受光显色原理，对各种临床样本中的脱落细胞进行染色，供临床辅助参考。
公司具备丰富的诊断试剂产品线，已上市的产品主要分为六大类：精液常规检测类试剂盒、免疫性不育检测试剂盒、精子功能检测类试剂盒、精浆生化检测类试剂盒、精液液化及冻存试剂盒、激素类检测试剂盒。
钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂的获批，丰富了公司诊断试剂产品线，在原有生殖检测市场的基础上横向拓宽到泌尿健康、皮肤及呼吸内科细分市场，进一步提升了公司的市场综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
近日，3354cc金沙集团生物取得合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》，具体情况如下：
上述备案凭证的获得，标志着公司两个新产品钙荧光白染色液（CFW）和免疫显色试剂获准上市销售。
Calconuor white(CFW)是一种荧光染料，它与多种植物及真菌胞壁的几丁质和纤维素有很强的亲和力，在一定的长波紫外光下，被CFW染色的真菌会发出很强的亮蓝色荧光，国外实验室早已将其作为从标本中直接检测真菌的一种常用方法。在皮肤，呼吸科有着广泛的应用。
免疫显色试剂采用荧光染色方法和受光显色原理，对各种临床样本中的脱落细胞进行染色，供临床辅助参考。
公司具备丰富的诊断试剂产品线，已上市的产品主要分为六大类：精液常规检测类试剂盒、免疫性不育检测试剂盒、精子功能检测类试剂盒、精浆生化检测类试剂盒、精液液化及冻存试剂盒、激素类检测试剂盒。
钙荧光白染色液(CFW)和免疫显色试剂的获批，丰富了公司诊断试剂产品线，在原有生殖检测市场的基础上横向拓宽到泌尿健康、皮肤及呼吸内科细分市场，进一步提升了公司的市场综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
